A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para a primeira insulina de aplicação semanal disponível no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, é produzido pela farmacêutica Novo Nordisk e poderá ser utilizado no tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2, mas ainda não há previsão para o início de sua comercialização no país.
Em nota a empresa afirmou que os estudos clínicos demonstraram que pacientes que utilizaram a insulina icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção, garantindo um controle glicêmico estável. A medicação se mostrou eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal, e apresentou um perfil de segurança favorável, sem aumento significativo de eventos adversos graves, como a hipoglicemia.
A insulina semanal já teve pedidos de aprovação submetidos ao FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, para avaliação e já foi aprovada em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.
A empresa reforçou que todos os seus medicamentos devem ser comercializados apenas com prescrição médica e que o acompanhamento profissional é indispensável para o tratamento. Ainda não há data definida para a chegada do produto ao mercado brasileiro.
Fonte: O Dia
