A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o Datroway (datopotamabe deruxtecana) no tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). O registro da ampliação de uso foi publicado nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União (DOU) e inclui pacientes com doença localmente avançada ou metastática e mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) que já passaram por terapias específicas.
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado para pessoas que já receberam terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina. Antes da nova autorização, o produto já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
A ampliação da indicação ocorre para um grupo de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células, que representa cerca de 85% dos casos de câncer de pulmão, segundo a Anvisa. Entre pessoas com adenocarcinoma pulmonar, as alterações no gene EGFR formam um subgrupo molecular tratado com terapias-alvo específicas.
Após a progressão da doença mesmo com o uso de inibidores de EGFR e quimioterapia baseada em platina, as opções terapêuticas disponíveis apresentam benefício clínico limitado, segundo a agência reguladora. Nesse contexto, a aprovação considera uma necessidade médica ainda não atendida para esse grupo de pacientes.
O Datroway é produzido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. e a nova indicação foi estabelecida por meio da publicação da Resolução nº 2.871/2026 no Diário Oficial da União.
Quem poderá receber o tratamento
A nova indicação contempla pacientes adultos que atendam aos critérios definidos pela Anvisa.
O tratamento é indicado para pessoas com:
- câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC);
- doença localmente avançada ou metastática;
- mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR);
- tratamento anterior com terapia direcionada ao EGFR;
- quimioterapia prévia à base de platina.
Segundo a Anvisa, o uso do Datroway para câncer de pulmão está restrito aos pacientes que se enquadram nesses requisitos estabelecidos no registro sanitário.
Fonte: O Dia
