A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização de 30 dispositivos médicos vendidos pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (27) e atinge produtos utilizados no controle da diabetes, como agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose, lancetas e medidores, além de luvas descartáveis.
A medida vale para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026. Segundo a agência, a suspensão ocorreu após uma inspeção identificar descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos previstas na RDC 665/2022.
A fiscalização encontrou irregularidades na fabricação e no controle dos produtos comercializados pela empresa. Com isso, a Anvisa determinou a suspensão da venda, distribuição, importação e uso dos dispositivos médicos até que a situação seja regularizada.
Segundo a Anvisa, a suspensão permanece válida até que a empresa comprove a adequação às regras sanitárias exigidas pela agência. A orientação é que consumidores e serviços de saúde interrompam o uso e procurem os canais de atendimento dos fabricantes ou distribuidores em caso de dúvidas.
Agulhas de insulina e fitas de glicose
Entre os produtos atingidos pela decisão da Anvisa estão diferentes modelos de agulhas para canetas de insulina da marca Ok Biotech. Também foram suspensas fitas e medidores de glicose utilizados por pacientes diabéticos.
Os principais produtos afetados são:
- Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
- Agulha para Caneta de Insulina Ok Biotech
- Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Pro
- Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Pro
- Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
- Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland
- Monitor de Glicose Bioland
- Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
- Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match Premium
- OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia
Luvas e lancetas
A lista divulgada pela Anvisa também inclui materiais descartáveis e acessórios usados em procedimentos de rotina. Entre eles estão luvas, lancetas e lancetadores da marca Ok Biotech.
Foram suspensos:
- Lanceta Twist Ok Biotech
- Lancetador Ok Biotech
- Lanceta de Segurança Ok Biotech
- Luva Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó
- Luva Nitrílica sem Pó Ok Biotech
Além desses itens, a Anvisa suspendeu soluções de controle usadas para aferição de medidores de glicose e equipamentos utilizados em bancos de sangue e laboratórios.
Dispositivos médicos
A decisão da Anvisa também alcança os seguintes produtos:
- Família de Solução Controle Ok Pro
- Família de Solução Controle Ok Biotech
- Família de Solução Controle Ok Biotech para uso profissional
- Família de Solução Controle Ok Infinite
- Família de Solução Controle Ok Meter Match II
- Família CZK Hemoscale, usada para homogeneização de bolsas de sangue
- Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase
- Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Infinite
- Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II
- Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia
Fonte: O Dia
