A comercialização do creme dental Colgate Total Clean Mint está novamente proibida no Brasil. Em março deste ano, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu temporariamente a comercialização do produto após receber relatos de reações adversas associadas ao seu uso. No entanto, essa suspensão foi revertida por um recurso apresentado pela fabricante. Agora, a proibição volta a valer porque a própria Colgate decidiu retirar o recurso, informou a Anvisa.
A interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, que substituiu a linha Total 12, foi motivada por notificações de consumidores que relataram reações como inchaço labial, ardência e inflamação gengival após o uso do produto. A Anvisa apontou como possível causa a presença da substância fluoreto de estanho na fórmula, elemento conhecido por suas propriedades antimicrobianas e anticárie, mas que pode provocar reações adversas em algumas pessoas.
Apesar da interdição, a Anvisa esclarece que não há determinação de recolhimento do produto. A venda e o uso do creme dental Colgate Total Clean Mint permanecem proibidos enquanto a medida estiver em vigor. A orientação é para que consumidores interrompam o uso do produto ao perceberem qualquer sinal de irritação bucal e consultem um profissional de saúde, se necessário.
A Anvisa publicou um alerta referente à possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de creme dental. A agência recebeu relatos de ocorrências indesejadas, chamadas de eventos adversos, que indicam que a presença da substância fluoreto de estanho na fórmula do creme dental pode estar associado a reações inoportunas em alguns usuários.
A recomendação é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto. Caso o desconforto seja persistente, um profissional de saúde deverá ser procurado.
Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais nos pacientes, orientá-los sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis.
Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.
Veja algumas das reações adversas:
- Lesões bucais
- Sensações dolorosas
- Sensação de queimação/ardência
- Inflamação gengival
- Edema labial
Notificações
A agência reguladora destacou também a importância da notificação de problemas com o uso de produtos, por meio do sistema e-Notivisa.
O sistema não recebe queixas sobre questões econômicas (devolução de produtos, cobranças indevidas, etc) ou denúncias sobre produtos ou empresas irregulares.
Posicionamento
Em nota, a empresa Colgate confirmou que nesta quarta-feira apresentou à Anvisa o pedido de retirada do recurso contra a decisão que determinou a interdição temporária do produto. A iniciativa resultou na retomada da medida cautelar pelo órgão. “A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema”, diz a nota.
No texto, a Colgate também reafirmou a segurança e qualidade do creme dental da marca e garante que o Colgate Total Clean Mint “segue os rígidos padrões das agências regulatórias”.
Com informações da Agência Brasil
